外科用ステープラー市場の規模、シェア、動向、成長および予測 2026–2034

外科用ステープルデバイス市場の概要分析（Fortune Business Insightsによる分析）

市場規模と成長見通し

Fortune Business Insightsによると、世界の外科用ステープル機器市場は2025年に65億米ドルと評価され、2026年の72億米ドルから2034年には162億6000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.73%となる見込みです。北米は2025年に45.37%のシェアを占め、市場を牽引しました。

外科用ステープル装置（外科用ステープラーとも呼ばれる）は、手術後の創傷閉鎖または切開閉鎖に使用される医療機器です。外科用ステープラーは、従来の縫合やステッチング方法に比べて多くの利点があるため、その採用が急増しています。外科用ステープルは通常、チタン、プラスチック、またはポリ乳酸-ポリグリコール酸共重合体でできており、ステープルの種類は患者の好みと切開の種類に基づいて選択されます。ポリ乳酸-ポリグリコール酸共重合体ステープルは、傷跡を目立たなくするために形成外科で主に使用されています。OECDのデータによると、2017年に英国で推定20万件の帝王切開手術が行われました。

様々な外科用ステープラーおよび関連ステープル製品は、患者と医療従事者の双方にとって有益であることが証明されています。入院患者数の増加と慢性疾患患者数の増加は、外科用ステープラーの普及を促進すると予測されており、肥満外科手術の増加も市場の成長にプラスの影響を与えると見込まれています。外科用ステープラーは、医師と患者の医療ニーズと快適性に合わせて、電動式と手動式の両方が用意されており、主要市場プレーヤーは、切開創のサイズを縮小し、切開創の治癒を促進し、機器の故障率を低下させる、技術的に高度な機器を発売しています。

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市場の推進要因

技術的に高度な外科用ステープル装置の導入：外科用ステープル装置および関連するステープルの技術進歩は、医療従事者による導入に大きな影響を与えています。主要メーカーは、外科用ステープル装置の直径を縮小し、内外の切開部の閉鎖を容易にすることに注力しており、ノブのサイズと角度を変化させることで、医療従事者が腹腔鏡手術をより容易に行えるようにしています。これらの利点により、従来の縫合方法と比較して、外科用ステープル装置の普及が促進されると予想されます。

電動式外科用ステープル装置の導入により、術後の切開創閉鎖時間が短縮され、出血量の減少や合併症の軽減につながるとともに、創傷閉鎖時の機械的圧力を低減することが可能になりました。例えば、外傷患者では出血を防ぐために迅速な創傷閉鎖が必要であり、電動式外科用ステープル装置は、臨床的に治癒時間の短縮と疼痛の軽減が示されています。こうした技術的利点が市場の成長を牽引すると予想されます。

慢性疾患と手術件数の増加：過去10年間、先進国と発展途上国の両方で手術件数が大幅に増加しており、がんを含む慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、外来手術センターへの受診件数も増加しています。OECDの統計によると、2017年には米国で推定1万7000件の乳房切除術入院症例が記録されました。

患者による腹腔鏡手術の選択件数の増加は、世界の外科用ステープラー市場を拡大させると予測されています。腹腔鏡手術のトレンドの高まりは、切開部の小ささ、入院期間の短縮、および手術費用の削減によるものです。医療費・利用状況プロジェクトによると、2014年には米国の外来手術センターで約10万500件の腹腔鏡下消化器手術が実施されました。これらの要因と外科用ステープラーの一般的な利点が相まって、普及が促進されると予想され、外科用ステープラーの認知度向上は、未開拓市場における収益性の高い成長機会をもたらすと見込まれています。

セグメンテーション分析

製品タイプ別：手動式ステープラーは、多様な製品ラインナップとコスト効率の高さから普及が進み、セグメントの成長を促進すると見込まれており、世界市場で圧倒的なシェアを占めると予想されています。しかし、技術的に高度な電動式ステープラーへの普及が進むにつれ、手動式ステープラーは市場シェアを失う可能性があります。電動式ステープラーは、技術革新、新製品の発売、そして電動式ステープラーの開発に注力する企業の姿勢の高まりにより、より速い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。電動式ステープラーは手動式ステープラーに比べて多くの利点があり、セグメントの成長をさらに促進すると見込まれています。

タイプ別：使い捨てステープラーは、医療従事者の間で創傷や切開部の閉鎖に対する需要が高まっていることを主な理由として、予測期間中に大幅なCAGRを示すと予想されます。感染リスクの低減や製品ラインナップの拡充といった利点がこのセグメントの成長を後押しすると見込まれ、院内感染に対する意識の高まりから、使い捨てデバイスは先進の欧米諸国で大きな市場シェアを占めると予想されます。再利用可能な外科用ステープラーは、感染リスクが高く、既存市場での普及率が低いことから、使い捨てステープラーに比べてCAGRの成長率は低いと予想されますが、製品の費用対効果の高さから、新興国ではより大きなシェアを占めると見込まれます。

用途別では、一般外科が予測期間中に外科用ステープラー市場の収益を最大化すると予測されています。様々な一般外科手術において外科用ステープラーが広く受け入れられ、広く使用されていることから、この分野は世界市場を席巻し、より速いCAGRで成長すると見込まれています。婦人科手術も大きな市場シェアを占めており、泌尿器科手術がそれに続いています。婦人科手術と泌尿器科手術の件数の増加により、近い将来、この分野がさらに成長すると予想されます。

手術の種類別： 2018年時点では、外科用ステープラー業界は開腹手術が主流でしたが、腹腔鏡手術に比べて成長率は鈍化すると予測されています。この傾向は、疾患治療における腹腔鏡手術の採用が増加していることに起因しており、主要企業は腹腔鏡用ステープラーの発売に注力しています。例えば、Intuitive Surgical社は、ステープルの誤発射を減らし、手術合併症を軽減する高度な技術を搭載したda Vinciシリーズの腹腔鏡用外科用ステープラーを提供しています。

エンドユーザー別では、 2018年の外科用ステープラー市場は病院が圧倒的なシェアを占めました。これは、医療施設全体で外科用機器の導入が進んでいるためです。また、新興国における製品採用の増加に伴い、今後数年間は病院セグメントの成長率がさらに高まると予測されています。専門クリニックは、米国、ドイツ、日本などの主要国で広く受け入れられているため、世界の外科用ステープラー市場で2番目に大きなシェアを占めています。

地域分析

北米は2025年に9億8,030万米ドルの収益を上げ、予測期間中に市場を牽引すると見込まれています。技術的に高度な腹腔鏡手術用ステープラーの急速な普及と、電動ステープラー装置を使用した手術用ロボットの地域全体での受け入れ拡大が、市場成長を促進するでしょう。さらに、主要企業が北米で新しい手術用ステープラー製品を発売する傾向が強まっていることも、予測期間中の地域市場の成長を後押しすると予想されます。特に米国市場は、革新的な手術用ステープラー製品の発売増加と、低侵襲手術における電動ステープラー装置の利用拡大の恩恵を受けています。

アジア太平洋地域は、地域全体で金額ベースで最も高い市場成長率を示すと予想されています。急速に成長している中国とインドの市場を巡る企業間の競争激化が、地域市場の主要な推進要因になると見込まれており、中国メーカーによるインド市場参入に向けた戦略的な計画が、国レベルの成長を促進すると予想されます。しかし、熟練労働者の不足と失業率が、地域市場の成長を阻害する可能性があります。日本の市場成長は、高度な外科手術に対する需要の高まり、高齢化、そして継続的な医療技術の進歩によって支えられると予想されます。

欧州は世界市場の著しい成長が見込まれており、デンマーク、ノルウェー、イタリア、オランダといった医療制度が発展途上にある国々が地域成長に貢献すると予想されている。ドイツと英国の有利な医療政策は、地域市場の主要な牽引役となるだろう。

ラテンアメリカは、北米やヨーロッパと比較して、市場規模（金額ベース）において高い成長が見込まれる。一方、中東およびアフリカ地域は、熟練した医療専門家の不足と技術格差の大きさから、他の地域に比べて成長率は低いと予測されている。

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業界の主要企業

外科用ステープラー業界は極めて寡占化された市場であり、上位2社が相当な市場シェアを占めています。2018年時点で、メドトロニックは世界の外科用ステープラー市場をリードしており、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社と合わせて、売上高ベースで70%以上の市場シェアを占めています。メドトロニックとジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、強力な流通チャネルと新興国への浸透により、現在の外科用ステープラー市場で確固たる地位を築いています。

世界の外科用ステープラー市場で事業を展開しているその他の企業には、Smith & Nephew、Purple Surgical、3M、Intuitive Surgical、B. Braun Melsungen AG、AesDex, LLC、Becton, Dickinson and Company、およびConmed Corporationなどがある。

主要な業界動向

業界における主要な動向としては、Intuitive Surgical Inc.が2018年9月に、使い捨ての完全手首型低侵襲手術用ステープラーであるSureForm 60の米国FDA承認を発表したこと、および、米国FDAが2019年4月に、機器の使用に伴う有害事象の増加を受けて、内傷閉鎖を適応とする手術用ステープラーの分類変更を発表したことが挙げられる。

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